江苏某药业公司HAZOP分析/SIL评估项目圆满完成
October 31 2020
2020年8月艾思达（青岛）对江苏某药业公司国际原料药出口基地的13条产品生产线进行了HAZOP分析及SIL定级和验证工作。该公司为大型上市药企，是中枢神经药物制剂及原料药国内的企业。
制药企业原料生产过程具有单元化、批量化、间歇式生产的特点，在开展HAZOP分析时，需要针对每一个产品将其生产过程分解为若干步骤，然后借助引导词逐一进行分析。与连续流程生产的HAZOP分析不同，间歇过程HAZOP分析中需要增加对时间和步骤相关偏离的分析，包括加料操作步骤执行得过早或过晚、操作步骤遗漏等情形。
例如本次分析的非诺贝特生产线，即划分了缩合、酸化、酯化、浓缩、精制等若干节点，运用exida专有的exSILentia软件对各个节点进行了详细审查、技术讨论和分析，对识别出的风险进行风险评估，提出可行的控制和降低风险措施；应业主要求艾思达（青岛）还集合工艺和仪表专家与企业的负责人一起研究、讨论，结合HAZOP和SIL定级分析有针对性的为企业自动化改造提出了一些建议。
艾思达评估人员还运用exSILentia软件对业主的现有SIS系统中联锁回路进行验证，该软件依据exida仪表设备失效数据库数据（SERH）数据，被业内人员广泛认可。
本次评估过程中，艾思达（青岛）评估人员秉承公司“诚信服务、公正评估、坚守保密、互利双赢”的经营理念竭诚为业主服务，得到了业主的赞许和好评。
